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龙8唯一官网科技与康希诺生物告竣战略相助共探mRNA疫苗肿瘤免疫新计划

2025-04-10

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近日，龙8唯一官网科技全资子公司天津龙8唯一官网科技有限公司（以下简称“龙8唯一官网科技”）与康希诺生物子公司康希诺生物（上海）有限公司（以下简称“康希诺生物”）签署相助开发协议，双方将配合推进mRNA疫苗用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）的临床研究项目，预计今年内完成首例患者给药。

龙8唯一官网科技和康希诺生物同为天津核酸工业联盟的成员单位，此前双方在要害质料研发及焦点技术知识产权结构等领域已建立良好相助基础。本次相助将充分发挥龙8唯一官网科技在抗肿瘤药物开发的富厚经验与康希诺生物mRNA技术平台的雄厚实力，同时也为双方在mRNA疫苗治疗肿瘤领域深入交流和进一步相助涤讪基础。

龙8唯一官网科技终年专注于药物递送领域，在肿瘤免疫方面和mRNA递送等偏向均有结构。龙8唯一官网科技自主研发的聚乙二醇伊立替康(JK1201I)治疗一线进展广泛期小细胞肺癌正在进行临床三期研究，脑胶质瘤适应症与伴脑转移的三阴性乳腺癌适应症正在进行临床二期研究。

康希诺生物建立的mRNA技术平台，拥有自主设计、开发的序列优化软件，可获得影响稳定性的要害位点及有效提高抗原表达量的最优序列，CMC工艺简练，可以缩短产品开发时间，快速实现科研结果工业化。

龙8唯一官网科技将依托mRNA等先进技术平台，承继以质料立异引领生物医药立异的使命，连续通过新型药物递送技术为肿瘤免疫、基因治疗等领域带来更多有助于全方位提升患者福利的解决计划，携手协作同伴配合增进“人人享有卫生健康”目标的实现。

关于胶质母细胞瘤

胶质母细胞瘤（也称为Ⅳ级星形细胞瘤）是世界卫生组织认定的IV级胶质瘤，也是最常见的恶性原发性脑肿瘤，5年生存率为7.2%。该肿瘤生长迅速，恶性度高，主要位于大脑半球，也可爆发在脑干、小脑半球或脊髓等，主要发病年龄为45-60岁，男性较女性发病率略高，儿童也可以发病，且多见于脑干。GBM的高度浸润性、遗传异质性和血脑屏障的�；じ瘟拼戳司薮蟮奶粽�。目前GBM的标准治疗是手术切除后进行放化疗。手术切除肿瘤后复发较快，其预后是脑胶质瘤中较差的一种。^【1】

近年来免疫疗法成为许多肿瘤的主要治疗方法，可是在脑癌（包括GBM）的治疗尚未取得突破。去年外洋几项使用mRNA疫苗的小型临床试验的结果似乎扭转了这一趋势，相关的研究报道在NIH上有所报道^[2]。同年一篇宣布在J Nanobiotechnology的综述汇总了mRNA疫苗在GBM的应用^【3】，展示了重要的治疗潜力。

关于龙8唯一官网科技

龙8唯一官网（龙8唯一官网科技688356.SH）建立于2001年，是全球医用药用聚乙二醇质料领域的主要新兴加入者，为多款上市PEG化立异药物及医疗器械产品供应PEG衍生物。同时开发了海内第一款PEG偶联小分子药物，目前该项目处于三期临床阶段。龙8唯一官网科技聚焦mRNA递送系统焦点技术攻关，在要害脂质质料领域取得重要突破：通过对现有递送系统中要害脂质身分进行生产工艺优化，实现了5种要害辅料的规�；灾髦票�，相关技术资料已通过国家药监局药品审评中心（CDE）和美国FDA的原料药主文件（DMF）双重备案；同步构建了包括数十种立异结构的脂质化合物库，形成具有自主知识产权的技术矩阵。

关于康希诺生物

康希诺生物股份公司（康希诺生物 06185.HK；康希诺 688185.SH），2009年建立于中国，致力于在世界规模内提供预防和治疗熏染类疾病的解决计划。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、卵白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大立异疫苗平台技术。目前已建立笼罩10余种适应症的多款立异疫苗产品，包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣?、二价流脑结合疫苗美奈喜?、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?雾优?以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。

Reference

[1] Wu W, Klockow JL, Zhang M, Lafortune F, Chang E, Jin L, Wu Y, Daldrup-Link HE. Glioblastoma multiforme (GBM): An overview of current therapies and mechanisms of resistance. Pharmacol Res. 2021 Sep;171:105780. doi: 10.1016/j.phrs.2021.105780. Epub 2021 Jul 21. PMID: 34302977; PMCID: PMC8384724.

[2] mRNA Vaccine Boosts Immune Response Against Glioblastoma - NCI

[3] Karimi-Sani I, Molavi Z, Naderi S, Mirmajidi SH, Zare I, Naeimzadeh Y, Mansouri A, Tajbakhsh A, Savardashtaki A, Sahebkar A. Personalized mRNA vaccines in glioblastoma therapy: from rational design to clinical trials. J Nanobiotechnology. 2024 Oct 4;22(1):601. doi: 10.1186/s12951-024-02882-x. PMID: 39367418; PMCID: PMC11453023.

要害词：

无

龙8唯一官网科技（688356.SH）KT-001和HO-PEG2000-DMG划分通过FDA、CDE备案

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